Spring naar content

Update over Carthera’s internationale fase III klinische studie bij recidief GBM

Home > Update over Carthera’s internationale fase III klinische studie bij recidief GBM

Het doel van deze fase III klinische studie is om de overleving te verlengen door de passage van chemotherapie over de BBB te vergroten om de tumorgroei beter onder controle te houden.

Met 28 sites die zich nu inschrijven en nieuwe sites die worden toegevoegd, ligt het bedrijf op schema om in de komende twee jaar 560 deelnemers in te schrijven. We spraken onlangs met Adam Sonabend, MD, een neurochirurg aan de Northwestern University in Chicago, die een hoofdonderzoeker is in de studie, samen met Carole Desseaux, PhD, Carthera’s chief clinical officer, en Michael Canney, PhD, de chief scientific officer van het bedrijf, om meer te weten te komen over de SONOBIRD-studie.

Waar gaat de klinische studie met SONOBIRD over en wat is het doel ervan?
Dr. Sonabend: Het is een gerandomiseerde, fase III, vergelijkende klinische studie die tot doel heeft een overlevingsvoordeel aan te tonen voor patiënten met recidiverende GBM wanneer BBB-opening wordt gecombineerd met de toediening van carboplatine-chemotherapie, in vergelijking met de standaardbehandeling. De openingsprocedure van chemotherapie BBB wordt tijdens de klinische proef elke drie weken herhaald, tot zeven cycli. Dat komt neer op maximaal zes maanden behandeling.

De inschrijving voor de proefversie begon begin 2024. Hoeveel sites schrijven zich nu in en waar zijn ze?
Dr. Desseaux: We zijn van plan om minstens 40 sites bij de studie te betrekken. Tot nu toe zijn er bijna 30 geactiveerd. In Europa bevinden de sites zich in België, Frankrijk, Duitsland, Italië, Nederland, Spanje en Zwitserland (Denemarken en Zweden komen daar binnenkort bij). In de Verenigde Staten hebben we inschrijvingslocaties in Californië, Colorado, Florida, Illinois, Indiana, Maryland, Minnesota, New York, North Carolina, Pennsylvania, Texas en Utah.

Is dit de grootste klinische studie die Carthera ooit heeft uitgevoerd?
Dr. Canney: Ja, en het is de grootste klinische proef die ooit is gedaan met echo-gemedieerde BBB-verstoring voor de afgifte van geneesmiddelen in de hersenen.

Is de klinische studie alleen voor patiënten met recidiverende GBM?
Dr. Sonabend: Ja. Deze studie is bedoeld voor patiënten die een eerste recidief van een GBM hebben. Patiënten bij wie al GBM is vastgesteld en die al zijn behandeld met de standaardbehandeling (die meestal chirurgische resectie omvat, gevolgd door chemotherapie en bestraling), komen in aanmerking voor screening. Als de ziekte opnieuw de kop opsteekt, kan een patiënt zich op dit punt inschrijven voor de klinische proef – voordat hij een tweede operatie ondergaat. Dit is erg belangrijk, omdat een patiënt die geïnteresseerd is maar in plaats daarvan een andere therapielijn ondergaat, niet volgens het protocol kan worden opgenomen. Het is dus belangrijk om in een vroeg stadium na te denken over deze klinische studie, zodra er een verdachte MRI is.

Lees hier het hele originele artikel

Eerdere gepubliceerde artikelen over deze studie:

Lees hier het artikel van 8 februari 2024 aankondiging wereldwijde trial

Lees hier het artikel van 16 februari 2024 deelname Erasmus MC

Lees hier het artikel van 15 april 2024 uitkomsten Fase I/II studie

Laat een reactie achter





Meld je aan voor onze nieuwsbrief.

  • Dit veld is bedoeld voor validatiedoeleinden en moet niet worden gewijzigd.