Skip to content

Fase 3 INDIGO klinische studie heeft het primaire eindpunt van progressievrij bereikt!

Home > Fase 3 INDIGO klinische studie heeft het primaire eindpunt van progressievrij bereikt!

Geweldig nieuws vanuit Servier, een wereldwijde farmaceutische groep, heeft op 14 maart 2023 aangekondigd dat de Fase 3 INDIGO klinische studie waarin vorasidenib wordt onderzocht als monotherapie voor patiënten met residueel of terugkerend IDH-gemuteerd laaggradig glioom, het primaire eindpunt van progressievrij heeft bereikt.

Overleving en het belangrijkste secundaire eindpunt van tijd tot volgende interventie. De resultaten van de vooraf gespecificeerde tussentijdse analyse waren zowel statistisch significant als klinisch relevant.

“De therapeutische vooruitgang in de laaggradige glioomruimte stagneert al tientallen jaren. De resultaten van de Fase 3 INDIGO-studie, die voldoet aan zowel het primaire eindpunt van progressievrije overleving als het belangrijkste secundaire eindpunt van tijd tot de volgende interventie, biedt een kans om het behandelingsparadigma te verschuiven voor patiënten met IDH-gemuteerd laaggradig glioom door mogelijk de eerste gerichte therapie”, zegt Susan Pandya, MD, Vice President Clinical Development en Head of Cancer Metabolism Global Development Oncology & Immuno-Oncology, Servier . ” We zijn de patiënten, zorgverleners, onderzoekers en onderzoeksteams dankbaar die deze opmerkelijke prestatie mogelijk hebben gemaakt door hun deelname aan de klinische studie INDIGO .”

“Deze potentiële therapeutische doorbraak is opnieuw een concreet bewijs van het succes van onze oncologiestrategie, die tot doel heeft onze wetenschap te concentreren op moeilijke en moeilijk te behandelen kankers, zoals die waarbij een IDH-mutatie aanwezig is,” zei Patrick Therasse , MD PhD, Vice-President en Hoofd, Late Stage en Life Cycle Management Oncology & Immuno-oncology Therapeutic Area, Servier . “De resultaten van de Fase 3 INDIGO-studie bieden patiënten met IDH-gemuteerd laaggradig glioom mogelijk hoop op een nieuwe behandelingsoptie voor het eerst in meer dan 20 jaar.”

De resultaten van de Fase 3 INDIGO-studie zullen tijdens een komende medische bijeenkomst worden gepresenteerd.

Dankzij de versnelde inschrijving en de tussentijdse uitkomst van de werkzaamheidsanalyse ligt de klinische studie INDIGO ver voor op schema. Servier werkt aan het bepalen van de indieningstermijnen en het aanpassen van de leveringscapaciteit van vorasidenib .

Eerder informeerde we jullie al over het de trial INDIGO die ook in Nederland plaats vindt.

Lees hier ons eerdere bericht van 12 oktober 2022

Lees hier ons eerdere bericht van 10 mei 2021

Laat een reactie achter





Meld je aan voor onze nieuwsbrief.

Nieuwsbrief