Spring naar content

Start binnenkort: Fase 1b/2, studie van vorasidenib in combinatie met TMZ bij deelnemers met IDH1- of IDH2-mutant glioom

Home > Start binnenkort: Fase 1b/2, studie van vorasidenib in combinatie met TMZ bij deelnemers met IDH1- of IDH2-mutant glioom

Korte samenvatting
Het doel van deze studie is het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van vorasidenib in combinatie met temozolomide (TMZ) en het vaststellen van de aanbevolen combinatiedosis (RCD) van vorasidenib. De studie zal beginnen als een fase Ib-studie om de RCD te bepalen en zal vervolgens overgaan in een fase II-studie om de klinische werkzaamheid van vorasidenib op de RCD in combinatie met TMZ te beoordelen.

Tijdens de behandelingsperiode zullen de deelnemers studiebezoeken afleggen op dag 1 en 22 van elke cyclus, met extra bezoeken tijdens de eerste cyclus van de fase 1b-studie. Ongeveer 30 dagen nadat de behandeling is beëindigd, vindt een veiligheidsvervolgbezoek plaats en vervolgens worden de deelnemers elke 3 maanden gevolgd om te overleven. Studiebezoeken kunnen vragenlijsten, bloedonderzoek, ECG, vitale functies en een lichamelijk onderzoek omvatten.

Aan dit onderzoek doen 32 locaties mee wereldwijd, ook in Nederland in het Erasmus MC

Erasmus MC:

Vorasidenib A4 studie (Start binnenkort; eerst overleg)
Een fase 1/2 studie naar het medicijn vorasidenib in combinatie met temozolomide chemotherapie bij patiënten met een nieuw gediagnosticeerd astrocytoom, IDHmutant, WHO graad 4 (start studie na radiotherapie gecombineerd met chemotherapie). Het fase 1 deel is ook open voor patiënten met een andere graad IDH gemuteerd glioom of in een recidief setting.

Link naar ClinicalTrials. gov NCT06478212

Laat een reactie achter





Meld je aan voor onze nieuwsbrief.

  • Dit veld is bedoeld voor validatiedoeleinden en moet niet worden gewijzigd.