Klinische studie van sonodynamische therapie voor glioblastoom begint in Milaan
Een klinisch onderzoek naar de veiligheid en haalbaarheid van het gebruik van sonodynamische therapie (SDT) bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde glioblastomen (GBM’s), een primaire kwaadaardige hersentumor, is begonnen met het inschrijven van patiënten bij de Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta in Milaan, Italië.
SDT is een opkomende modaliteit voor de behandeling van kanker waarbij gebruik wordt gemaakt van gefocusseerd ultrageluid om te interageren met een agens dat alleen binnen de tumor celdood veroorzaakt. In deze pilotproef zullen onderzoekers Insightec’s laagfrequente Exablate Neuro-gefocusseerde echografie-apparaat gebruiken om 5-aminolevulinezuur (5-ALA) te activeren, een optisch beeldvormingsmiddel dat zich selectief ophoopt in tumorcellen en vaak wordt gebruikt om tumoren tijdens operaties te visualiseren.
De studie wordt geleid door Francesco Prada, MD, neurochirurg en directeur van het Acoustic Neuroimaging and Therapy Laboratory van het Carlo Besto Neurological Institute. Dr. Prada is ook een voormalig fellow van de Focused Ultrasound Foundation en dient als adviseur van het Brain Program van de Foundation. De Stichting financiert deze klinische studie.
“De studie zal de veiligheid en haalbaarheid beoordelen, evenals de antitumoreffecten van SDT op patiënten met nieuw gediagnosticeerde GBM’s”, zegt Dr. Prada. “De gefocuste ultrageluid met lage intensiteit interageert met 5-ALA om cytotoxische verbindingen te genereren en het immuunsysteem te versterken, waardoor tumorcellen worden vernietigd. SDT biedt aanzienlijke voordelen en veiligheid omdat 5-ALA zich voornamelijk ophoopt in tumorcellen, terwijl ultrasone energie strak kan worden gefocust en via de intacte schedel naar het doelgebied kan worden gestuurd. FUS en 5-ALA afzonderlijk zijn niet in staat om schade aan te richten, het is hun interactie op het tumordoel dat tumorschade kan veroorzaken.”
In totaal zullen maximaal 10 patiënten oraal 5-ALA krijgen, vier tot zes uur voordat ze de procedure met gefocusseerde echografie ondergaan. Vervolgens worden er regelmatig vervolgscans gemaakt om veranderingen in de tumorgrootte te evalueren. Ongeveer twee weken na gerichte echografie worden patiënten geopereerd om de tumor te verwijderen, gevolgd door chemo- en radiotherapie, wat de traditionele behandelmethode is. Patiënten zullen dan een voorgeschreven follow-up van maximaal drie maanden voltooien.