Imvax haalt $ 29 miljoen op en bevestigt de timing van de fase 2b-studie van IGV-001 bij nieuw gediagnosticeerd gbm
PHILADELPHIA, PA (29 januari 2025) — Imvax, Inc., een biotechnologiebedrijf in de klinische fase dat gepersonaliseerde, van hele tumoren afgeleide immunotherapieën ontwikkelt, heeft vandaag de afsluiting aangekondigd van een financieringsronde van $ 29 miljoen van bestaande investeerders. In de afgelopen 21 maanden heeft het bedrijf $ 86 miljoen opgehaald ter ondersteuning van de voltooiing van zijn gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2b-studie van IGV-001 bij patiënten met nieuw gediagnosticeerd glioblastoom (ndGBM). IGV-001 is afgeleid van Imvax’s eigen Goldspire® immuno-oncologieplatform, dat is ontworpen om de eigen tumorcellen van een patiënt te gebruiken om een brede en duurzame immuunrespons tegen tumoren op te wekken. Het primaire eindpunt van de fase 2b-studie is progressievrije overleving (PFS).
“We zijn dankbaar voor de steun van onze bestaande investeerders bij deze laatste fondsenwerving, die hun voortdurende geloof weerspiegelt in de belofte van IGV-001 voor de duizenden patiënten die elk jaar met een GBM-diagnose worden geconfronteerd”, aldus John P. Furey, Chief Executive Officer. “De financiering biedt ons operationele flexibiliteit die veel verder gaat dan het uitlezen van de top-line resultaten van onze fase 2b-studie, die we nog steeds op schema liggen om medio 2025 te rapporteren.”
Over de fase 2b-studie van IGV-001
De fase 2b klinische studie is een gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie (NCT04485949) die is ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van IGV-001, een autoloog combinatieproduct van biologische hulpmiddelen, bij ndGBM-patiënten te beoordelen. De studie omvatte ongeveer 100 deelnemers in een 2:1 randomisatie op 20 locaties in de Verenigde Staten. Ongeveer 48 uur na chirurgische resectie werden deelnemers in de IGV-001-arm geïmplanteerd met biodiffusiekamers met een combinatie van gepersonaliseerde hele tumor-afgeleide cellen met een antisense-oligonucleotide (IMV-001); In de placebo-arm bevatten de kamers alleen een inactieve oplossing. In beide armen werden de biodiffusiekamers ongeveer 48 uur later geëxplanteerd en na zes weken werden alle patiënten behandeld met standaardzorg (adjuvante radiotherapie en temozolomide gevolgd door onderhoudstemozolomide). Het primaire eindpunt van het onderzoek is PFS, en de belangrijkste secundaire eindpunten zijn onder meer algehele overleving (OS) en veiligheid.
Over IGV-001 en glioblastoom
IGV-001 is een autoloog combinatieproduct voor biologische hulpmiddelen dat is afgeleid van Imvax’s eigen Goldspire-immuno-oncologieplatform® voor solide tumoren, dat een unieke benadering omvat voor het induceren van een brede en duurzame immuunrespons tegen tumoren. Fase 1-onderzoeken toonden aan dat IGV-001 veilig was en goed werd verdragen, en een fase 1b ndGBM-studie leverde ook verschillende werkzaamheidssignalen op, waaronder significante verbeteringen in PFS, OS, radiografisch bewijs van tumorrespons en meerdere biomarkerveranderingen die de aanwezigheid van een immuunrespons ondersteunden (Andrews DW, et al., Clin Cancer Res. 2021; 27(7):1912-1922). Bij tien Stupp-gerechtigde ndGBM-patiënten in het cohort met de hoogste dosis die met IGV-001 werden behandeld, was de mediane PFS 17,1 maanden, vergeleken met 6,5 maanden bij historische standaardbehandeling (SOC), en de mediane OS was 38,2 maanden, vergeleken met 16,2 maanden bij historische SOC.
Glioblastoom is zowel de meest voorkomende als de meest agressieve hersenkanker en heeft zich decennialang verzet tegen aanzienlijke vooruitgang in de behandeling. Elk jaar worden in de Verenigde Staten ongeveer 14.000 mensen gediagnosticeerd met glioblastoom en hun gemiddelde levensverwachting is 12 tot 15 maanden. Iets meer dan 7 procent van de patiënten overleeft vijf jaar na de diagnose.
Over Imvax, Inc.
Imvax is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase met een unieke platformtechnologie, Goldspire®, gericht op het leveren van gepersonaliseerde, van hele tumoren afgeleide immunotherapieën voor een reeks solide tumoren. Het meest geavanceerde programma van Imvax, IGV-001, wordt momenteel geëvalueerd in een fase 2b klinische studie bij nieuw gediagnosticeerde glioblastoompatiënten. Het portfolio van Imvax omvat ook verschillende andere programma’s die zijn ontworpen om het immuunsysteem van een patiënt te stimuleren tegen de volledige antigeensignatuur van hun tumor. Het hoofdkantoor van Imvax is gevestigd in Philadelphia, PA. Ga voor meer informatie naar www.imvax.com.