Het Ivy Brain Tumor Center heeft zijn wereldwijde fase 3 Gliofocus Studie uitgebreid naar Europa
Het Ivy Brain Tumor Center heeft zijn wereldwijde Phase 3 Gliofocus Studie uitgebreid naar Europa en andere Amerikaanse staten.
Nieuw geactiveerde locaties zijn onder andere Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière in Parijs, Frankrijk; Hospital Universitario 12 de Octubre in Madrid, Spanje; The NeuroMedical Center Clinic in Baton Rouge.
Deze studie vergelijkt de werkzaamheid van niraparib, een PARP1/2 selectieve remmer, met temozolomide bij nieuw gediagnosticeerde MGMT-ongemethyleerde glioblastoompatiënten.
- De Gliofocus-studie is nu geopend in Parijs en Madrid. Het wereldwijde Gliofocus-netwerk omvat 68 medische centra in de EU.
- Gliofocus is een wereldwijde, registratieve, gerandomiseerde, gecontroleerde fase 3 klinische studie waarin niraparib wordt vergeleken met temozolomide bij nieuw gediagnosticeerde MGMT-niet-gemethyleerd glioblastoom patiënten.
- Het is de bedoeling dat de eindresultaten van de Gliofocus-studie aan de regelgevende instanties worden verstrekt ter ondersteuning van de beoordeling van niraparib als een mogelijke behandeling voor nieuw gediagnosticeerd MGMT-niet-gemethyleerd glioblastoom.
Deze studie, ondersteund door GSK, heeft tot doel 450 deelnemers in te schrijven op meer dan 100 klinische locaties in 13 landen.
“De Gliofocus-studie biedt patiënten de mogelijkheid om toegang te krijgen tot baanbrekend onderzoek dat het potentieel heeft om de behandeling van glioblastoom in de toekomst te veranderen”, zegt David Piccioni, MD, PhD, de studieonderzoeker en leider van het Brain Tumor Program aan het UC San Diego Moores Cancer Center. “Onze teams zijn toegewijd om de nieuwste wetenschappelijke ontwikkelingen naar onze gemeenschap te brengen en nieuwe behandelingsopties te bieden aan patiënten en families.”
“Patiënten met MGMT-niet-gemethyleerd glioblastoom hebben weinig baat bij chemotherapie zoals temozolomide, en er is een dringende behoefte om nieuwe geneesmiddelen te vinden die de werkzaamheid van radiotherapie verbeteren. PARP-remming heeft een sterke grondgedachte en niraparib is een veilig medicijn dat gemakkelijk kan worden gecombineerd met radiotherapie bij hersentumoren”, zegt Dr. Juan M. Sepúlveda, de onderzoeksonderzoeker aan het Hospital Universitario 12 de Octubre.
“Ik kijk uit naar meer en betere behandelingsopties voor glioblastoom. Samenwerken aan klinische proeven zoals deze biedt hoop op een betere toekomst voor patiënten en hun families en een beter wetenschappelijk begrip van hoe deze agressieve hersentumor het beste kan worden bestreden”, zegt Dr. Jon Olson, de onderzoeksonderzoeker bij The NeuroMedical Center Clinic.